국산 백신 「코비백」, 제3기 임상시험 일시 정지, 피험자 모집 난항

국산 백신 「코비백」, 제3기 임상시험 일시 정지, 피험자 모집 난항

운영팀장 0 527

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 베트남 보건부 산하 백신의학생물학연구소(IVAC)가 개발 중인 신형 코로나바이러스 백신 '코비백(Covivac)'에 ​​대해 IVAC는 피험자의 모집 난항으로 제3기 임상 시험을 일시 정지 한다고 발표했다.

 

보건부가 승인한 계획에 따르면 제3기 임상 시험에서는 4000명의 자원봉사자를 모집할 필요가 있다. 그러나 국내에서 신형 코로나 바이러스 백신 접종이 진행되는 가운데, 18세 이상의 대부분이 적어도 1회의 접종을 완료하고 있어, 미접종 사람을 좀처럼 모을 수 없기 때문에 부득이하게 제3기의 임상시험을 일시 정지하기로 했다고 한다.

 

코비백은 2020년 5월에 연구개발이 개시되어 사람에 대한 임상시험에 대해서는 2021년 1월에 제1기가 시작되어 피험자 120명이 참가했다. 제2기는 6월부터 진행되었고 피험자 수는 375명이었다.

 

코비백은 미국이 제공하는 바이러스 균주와 닭 배아 세포를 이용한 바이러스 배양 기술을 사용하여 제조하는 백신으로 동물을 이용한 전임상 단계에서는 높은 면역을 획득할 수 있는 것이 확인되었다.

 

제3기 임상시험의 재개시기는 미정이지만 연구팀의 책임자는 “미래 추가 면역백신으로 사용할 방향으로 조정을 검토할 것”이라고 밝혔다.

 

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